本文摘要： 扶持医用氧企业发展 保障京津临床用氧需求 ...

本报讯 随着京津冀协同发展深入推进，市市场监督管理局积极对接京津现阶段临床用药需求，全力纾解京津医疗资源压力，大力扶持我市医用氧企业发展。

扶持医用氧企业发展 保障京津临床用氧需求 ...

本报讯 随着京津冀协同发展深入推进，市市场监督管理局积极对接京津现阶段临床用药需求，全力纾解京津医疗资源压力，大力扶持我市医用氧企业发展。在得知北京医疗机构临床救治用氧存在巨大缺口，林德气体有限公司因未取得药品注册证书医用氧未投产但可以接受普莱克斯半导体气体有限公司委托生产的情况后，市市场监督管理局立即与河北省药监局进行沟通，组成以国家级药品GMP检查员为组长的专家小组，对企业开展药品GMP符合性现场检查工作。在对企业的现场审查中，检查组对企业空分设备、液氧储罐、液氧槽车、在线检测等硬件设施和生产、质量、验证、自检管理等软件体系进行了梳理和审查，帮扶企业理顺和完善生产质量管理体系，找出并消除管理中存在的问题和风险隐患，最终一次性顺利通过省药监局风险会商，取得受托生产许可。目前， 林德气体有限公司医用氧年产量约9.9万吨，每日产出约270吨医用氧，可以辐射北京各区医疗机构，缓解首都医疗机构临床用氧压力。

同时，为缓解廊坊及天津医用氧需求，市市场监督管理局对廊坊黎明气体有限公司开展现场业务指导，帮助企业持续提升生产和质量管理水平。该企业加足马力生产，在保障我市三甲医院及各县人民医院等重点医疗机构的医用氧供应前提下，对接天津现阶段临床用氧需求，及时供应天津胸科医院、天津一中心医院等各大医疗机构，月供量约500吨。

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